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YY/T 0285.6-2020 植入式给药装置注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪 产品介绍

更新时间:2023-12-07 点击量: 120

YY/T 0285.6-2020 植入式给药装置注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪 产品介绍


一,满足标准:YY 0332—2011、YY/T 0285.6-2020

二,主要参数:

1,加载压力0-500kpa

2,PLC控制系统

3,7寸触摸屏操作界面

4,中英文切换

5,外形尺寸:500*500*450;

6,刺穿速度:0-100MM/MIN可任意设置,设计值范围:0-200MM/MIN

7,夹具一套

8,布氏漏斗;

9,测试样品:驱动电机均匀旋转不同位置刺穿落絮,采用全自动旋转功能,减少人工操作;

10,附加功能:刺穿后在一定的压力下,是否泄漏试验项目测试;

11,刺穿和样品旋转均采用高精度滚珠丝杆个高精度电机驱动,精度0.01MM;

12,鲁尔接头1套(安装试样),若有其他规格产品可联系我们销售定制其他规格免F制定;

13,软件:1套含操作视频

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三,试验仪器

1试验用针:符合YY 0881规定的植入式给药装置专用注射针,外径0. 7 mm。

2注射器:符合GB 15810,规格为5mL。

3水:纯化水。

4快速滤纸。

5布氏漏斗。

四,试验步骤

1如果注射座与导管是分离的,按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方,以使试验中的注入液经过滤纸过滤。

2用丙酮擦拭各试验用针晾干。

3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。

4用装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺,穿刺点分布应尽量均匀。每穿刺10次,向注射座内注射1 mL水。共穿刺50次,注入5 mL水。

5更换一支新的试验用针,直至完成1 000次或标称的Z大穿刺次数。 在5倍放大条件下,检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。

6将注射座的注射区向下悬置,从导管给药端分别施加50 kPa和200 kPa的压力各30 s,记录注射区形成的液滴。

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