2.0 吸入制剂药物测试仪 生产和贮藏 每揿主药含量

2.0 吸入制剂药物测试仪 生产和贮藏 每揿主药含量

【每揿主药含量】吸入气雾剂照下述方法检查，每揿主药含量应符合规定。

　　检查法取供试品1罐，充分振摇，除去帽盖，按产品说明书规定，弃去若干揿次，用溶剂洗净套口，充分干燥后，倒置于已加入一定量吸收液的适宜烧杯中，将套口浸入吸收液液面下（至少25mm），揿射10次或20次（注意每次揿射间隔5秒并缓缓振摇），取出供试品，用吸收液洗净套口内外，合并吸收液，转移至适宜量瓶中并稀释至刻度后，按各品种含量测定项下的方法测定，所得结果除以取样揿射次数，即为平均每揿主药含量。每揿主药含量应为每揿主药含量标示量的80%～120%。

　　凡规定测定递送剂量均一性的气雾剂，一般不再进行每揿主药含量的测定。

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